2017-03-05

경동제약(011040), 로사졸정, 시사프렌정, 디로핀정, 타론정.주, 의약품 제조업



1. 사업의 개요
 (1) 산업의 특성
    제약산업은 원료 및 완제의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대를 맞아 고령인구를 대상으로하는 실버마켓 부상, 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있습니다. 이렇게 국민의 건강과 직접적으로 연관되는 특성으로 인해 관련 법규 및 제도는 점차 강화되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
   
의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R&D투자를 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.
최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다.

(3) 경기 변동의 특성    제약산업은 다른 업종에 비해 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있습니다. 일반의약품의 경우는 일괄약가인하 정책으로 기업들이 OTC활성화를 대안으로 삼고있기 때문에 경쟁이 치열할 수 있고 또한 일반 경기변동에도 다소 민감한 편입니다. 그런 점에 비추어 전문의약품의 경우 약품의 특성상 일반의약품보다는 안정적인 수요를 보이고 있으나, 정부의 약가일괄인하 정책의 시행으로 매출은 물론 이익의 감소가 예상됩니다.

(4) 시장의 여건    국내 시장은 약 250여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 이에 따라 다양하고 차별화된 제품력과 영업력, CGMP 기준의 국제기준 생산시설들의 중요성이 더욱더 부각되고 있습니다. 앞으로는 연구개발 능력이 떨어지는 회사를 중심으로 점차 퇴출이 예상되고 있으며, 원료합성, 생동성을 거친 제품이 부족한 제약사들과 치열한 각 제약업체 간 과당 경쟁으로 중소형 제약사들의 입지는 더욱 좁아질 것으로 보입니다. 정부에서도 고가의 의약품 사용을 지양시킴으로서 저가의 제네릭 의약품 개발에 힘을 실어주고 있으나, 실질적인 제네릭의약품 약가산정방식의 변화와 저가구매인센티브 등 보험절감 정책으로 인해 중소형 제약사들의 입지가 더욱 좁아질 것으로 보이며, 약가인하 등 정부의 다양한 정책으로 인해 처방 경쟁에서 뒤쳐지는 일부 중소 제약사와 대형 제약사와의 M&A 등으로 인해 국내제약사들의 커다란 개편이 있으리라 예상됩니다.

(5) 관련법령 또는 정부의 규제   산업의 특성상 타 산업에 비해 관계법령(약사법, 마약법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준-KGMP, 우수의약품유통관리기준-KGSP 등)과 정부의 규제(약가재평가, 약가일괄인하, 시장형실거래가제도, 약가연동제 등)가 강화되고 있습니다.

2. 회사의 현황
(1) 사업부문의 구분
    당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업으로 하고 있으며, 연결대상 종속회사들이 주요종속회사에 해당되지 않아 비재무사항의 일부내용은 지배적 단일사업 위주로 작성되었습니다.

(2) 영업의 개황당사의 2016년 3분기말 연결기준 경영성과를 살펴보면 매출액은 3,811백만원 증가한 116,708백만원으로 전년 동기에 비해 3.4% 증가하였습니다. 내수 시장에서의 매출이 소폭 상승하였기 때문입니다.
 
  수익면에서 영업이익은 전년 동기 대비 923백만원이 감소한  20,761백만원으로
4.3% 감소하였고, 순이익은 5,200백만원 증가한 15,064백만원으로 52.7% 증가하였습니다. 영업이익의 감소는 금년 1월과 8월에 신규로 채용한 인원의 증가가 주 원인이며, 지난 2015년 3분기에는 자사주를 경동제약사내근로복지기금에 기부 출연하는등으로 기타비용이 증가하여 순이익이 감소하였으나, 당분기에는 그  기타비용이 전분기에 비해 감소하였기 때문에 순이익이 증가하였습니다.

(3) 회사의 경쟁우위 요소  당사는 과감한 투자로 BGMP 공장을 설립하고 연구개발분야를 발전시켜 이미 원료개발의 독자적인 기술을 취득했으며, 우수한 원료합성기술을 바탕으로 제제기술을가미하여 지속성 제형에 대한 특허가 만료되기 이전에 '디로핀지속정', '유로날 서방정' 등과 같은 의약품을 국내에서 최초로 개발하는데 성공함으로써 제네릭 시장에서 선구적 우위를 점해 왔습니다. 또한 국내 제약업계로서는 보기 드문 최첨단 수준으로 EU-GMP와 미국의 c-GMP를 충족 시킬만한 고품질의 정제, 캡슐제 등 고형제와 주사제 생산을 위한 공장을 준공하여 우수 의약품을 생산하고 있습니다.

(4) 시장점유율 등
- 주요 제약사 매출액 현황                                                          (단위 : 백만원)
회 사 명 2015년 2014년 2013년
유한양행 1,120,937 1,008,180 931,612
녹십자 912,911 854,258 793,754
일동제약 458,569 401,330 378,247
JW중외제약 434,352 412,791 394,182
동국제약 256,505 222,770 210,830
삼진제약 216,511 201,305 192,007
대원제약 213,001 178,259 154,434
안국약품 195,231 164,231 139,102
경동제약 149,326 152,237 132,437
환인제약 145,397 120,713 104,480
삼천당제약 100,514 91,518 80,391
주요 제약회사의 별도기준 매출액이며, 그 출처는 감사보고서를 참고하였습니다.

3. 주요 제품당사는 의약품을 제조, 판매하고 있으며 주요 제품, 상품의 현황은 아래와 같습니다.
(1) 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율)
제약부문 제 품 로사타플러스정 외 혈압강하제 로사타        13,996(11.99)
레바미드정 외 소화기관용제 레바미드        10,808(9.26)
팜크로바정 외 항생제/화학요법제 팜크로바          7,788(6.67)
기   타 - -        31,101(26.65)
상 품 로트로반정 외 순환기계용제 로트로반정        36,221(31.04)
기 타 수탁가공료 외 - -          5,905(5.06)
임대부문 임대료수익 경동제약빌딩 사옥 및 임대사업 -          1,973(1.69)
기타부문 상품 스포츠용품 스노우보드 외 버즈런          5,523(4.73)
기   타 건강기능식품 외 네이처위드          3,280(2.81)
기 타 전력 외 태양광 발전 외 -            113(0.10)
총  계 - - -      116,708(100.00)
※ 상기 주요제품 등의 매출액은 연결기준으로 작성하였습니다.
(2) 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : 원)
품 목 제41기 3분기 제40기 연간 제39기 연간
팜크로바정(21T)         73,443         73,443 73,443
아트로반정(100T)         55,455         55,455 55,455
유로날서방정(100T)         49,728         49,728 49,728
레바미드정(300T)         28,091         28,091 28,091
에소프라졸캡슐(28Cap)         27,440         27,440 35,866
* 당사의 매출제품 중에서 건강보험수가를 기준으로 상위 주요 품목을 기준으로 산출하였고 가격은 부가세를 제외한 출하가 입니다.

4. 주요 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료
(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입
유형
품   목 구체적용도 매입액(비율) 주요매입처
의약품제조
및 판매
원 료 Cilastatine Acid 항생제 2,553(21.63) 경보제약
Rebamipide 소화성궤양용제 547(4.64) 에스텍파마
Cefaclor-H20 항생물질제제 243(2.06) 수입
기  타  - 4,828(40.91)  
소  계  - 8,171(69.24)  
저장품 40mL 병/캡 정, 캡슐제 용기 143(1.21) 아성프라스틱
75mL 병/캡 정, 캡슐제 용기       81(0.69) 정은테크
100mL 병/캡 정, 캡슐제 용기 50(0.42) 아성프라스틱
256 Aluminium 정, 캡슐제 용기 35(0.30) 블리스텍
기  타  - 1,472(12.47)  
소  계  - 1,781(15.09)  
합 성
원 료
trityl valsartan 혈압강하제  579(4.91) 수입
3-(1-Piperidinylmethyl)~ 소화성궤양용제  178(1.51) 수입
기  타  - 1,092(9.25)  
소  계  - 1,849(15.67)  
총   계    - 11,801(100.00)  

(2) 주요 원재료 등의 가격변동 추이
 - 제품매출액 상위의 주요 품목을 기준으로 원재료 등의 가격변동 추이는 아래와 같으며, 대부분 수입원료이므로 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격차이가 있습니다.
(단위 : 원)
품 목 제41기 3분기 제40기 연간 제39기 연간
Atorvastatine Ca(g)              1,398              1,450             1,318
Tamsulosin HCl(g)            14,500            14,567            44,000
Esomeprazole(g)              2,700              3,250             3,250
Famciclovir(g)                566                618                613
Rebamipide(g)                152                152                152

5. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거    당사는 주간 1교대로 작업을 실시하고 있으며, 2016년 3분기 보고기간 종료일 현재 총 가동일은 177일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총 가동시간은 1,416시간입니다. 당 3분기 보고기간 종료일 현재 품목별 생산능력(생산실적/평균가동율)은 총 42,177백만원 입니다. 품목별 생산능력 및 가동시간은 아래와 같습니다.

가) 생산능력
(단위 : 백만원)
사업부문 품 목 사업소 제41기 3분기 제40기 3분기 제40기 연간
의약품
제   조
정   제 화성시
(공장)
20,583 18,793 25,118
캡슐제 6,914 9,789 12,734
앰플제   3,545 3,222 4,598
바이알제 외 11,135 11,035 15,125
합 계 42,177 42,839 57,574

나) 평균가동시간
사업부문 구   분 1일 평균 가동시간 월간 가동일수 3분기 가동일수 비 고
의약품
제   조
정   제 8시간 160시간(20일) 1416시간(177일) -
캡슐제 8시간 80시간(10일) 708시간(88일) -
앰플제 8시간 64시간(8일) 566시간(71일) -
바이알제 외 8시간 80시간(10일) 708시간(88일) -

(2) 생산실적 및 가동률당사의 품목별 평균가동률은 63.93%(실제가동시간/가동가능시간=가동률)이며, 2016년 3분기 생산실적은 25,225백만원으로, 2015년 동기 대비 107백만원(0.42%)이 감소하였습니다. 품목별 생산실적 및 가동율은 아래와 같습니다.
가) 생산실적
(단위 : 백만원)
사업부문 품 목 사업소 제41기 3분기 제40기 3분기 제40기 연간
의약품
제   조
정   제 화성시
(공장)
14,593 15,348 20,810
캡슐제  2,317 3,063  3,908
앰플제   2,726 2,132   3,219
바이알제 외 5,589 4,789      6,124
합 계 25,225 25,332 34,061

나) 가동률
(단위 : 시간, % )
사업부문 품 목 사업소 3분기가동가능시간 3분기실제가동시간 평균가동률
의약품
제   조
정   제 화성시
(공장)
1,416 1,004 70.90%
캡슐제 708 237 33.51%
앰플제 566 435 76.90%
바이알제 외 708 355 50.19%
합 계 3,398 2,031 63.93%

다) 생산설비의 현황 등
당사는 경기도 화성에 위치한 GMP공장, API 발안공장을 보유하고 있습니다.
[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장
부가액
분기증감 분기
상각
분기
장부가액
비 고
증가 감소
GMP공장 자가 화성시 39,146㎡ 3,180 - - -     3,180
GMP공장 6,645㎡  208 - - -       208
GMP공장 5,822㎡  - 1,631 - -     1,631
API 발안공장 9,240㎡   4,574 - - -     4,574
합 계 7,962 1,631 - -     9,593

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장
부가액
분기증감 분기
상각
분기
장부가액
비 고
증가 감소
GMP공장
API발안공장
자가 화성시 26,264.68㎡ 35,214 13 - 824 34,403 -

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태
소재지 구분 기초장
부가액
분기증감 분기
상각
분기
장부가액
비 고
증가 감소
GMP공장
API 발안공장
자가 화성시 동결건조기 외 8,743 1,350 - 2,613 7,480 -

라) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
    - 해당사항이 없습니다.

6. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적
(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품  목 제41기 3분기 제40기 3분기 제40기 연간 제39기 연간
제약부문 제 품 혈압강하제
(로사타플러스정 외)
수 출               13 25               34              23
내 수          13,983 14,222          18,900        19,797
합 계          13,996 14,247          18,934        19,820
소화기관용제
(레바미드정 외)
수 출             159 438             595           487
내 수          10,649 12,884          17,141        20,293
합 계          10,808 13,322          17,736        20,780
항생제/화학요법제
(팜크로바정 외)
수 출             490 670             806           724
내 수           7,298 7,295           9,766        10,349
합 계           7,788 7,965          10,572        11,073
기    타 수 출             510 617             855           767
내 수          30,591 30,297          41,043        42,845
합 계          31,101 30,914          41,898        43,612
상 품 로트로반정 외 수 출             370 -                 -               -
내 수          35,851 26,523          35,852        25,238
합 계          36,221 26,523          35,852        25,238
기 타 수탁가공료 외 수 출           5,244 9,493          11,910        17,639
내 수             661 713             769         1,390
합 계           5,905 10,206          12,679        19,029
소   계 수 출           6,786 11,243          14,200        19,640
내 수          99,033 91,934        123,471      119,912
합 계        105,819 103,177        137,671      139,552
임대부문 임대료수입 인헌동사옥 수 출 - -  -  -
내 수           1,973 2,064           2,737         2,669
합 계           1,973 2,064           2,737         2,669
기타부문 상 품 스포츠용품 수 출             269 89             352               -
내 수           5,254 4,919           7,641         8,251
합 계           5,523 5,008           7,993         8,251
기    타 수 출             920 811           1,085         1,241
내 수           2,360 1,734           2,283         1,452
합 계           3,280 2,545           3,368         2,693
기 타 전력 외 수 출                 - -                 -               -
내 수             113 103             124  94
합 계             113 103             124             94
소  계 수 출           1,189 900           1,437         1,241
내 수           7,727 6,756          10,048         9,797
합 계           8,916 7,656          11,485        11,038
합  계 수  출           7,975 12,143          15,637        20,881
내  수        108,733 100,754        136,256      132,379
합  계        116,708 112,897        151,893      153,260
상기 매출실적은 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.
(2) 판매조직
 
의약사업본부 산하에 OTC 전담팀과 전국 9개 지역의 ETC 담당 MR들로 판매조직이 운영되고 있습니다.

(3) 판매경로① 회사 (공장) → 병원 → 소비자
② 회사 (공장) → 약국 → 소비자
③ 회사 (공장) → 도매약품 → 병원 → 소비자
④ 회사 (공장) → 도매약품 → 약국 → 소비자

(4) 판매방법 및 조건
의약품은 서울, 각 지방의 영업 인력이 영업 활동을 하여 의약품 도매상, 병원, 약국 등에서 주문을 받아 현금 및 외상의 결제조건으로 판매하고 있습니다.

(5) 판매전략
 신제품 출시에 대한 과학적인 마켓리서치를 통해 효율적인 신제품의 선택적 개발과새로운 영업패턴을 추구하는 활동으로 시장선점에 나서고 있으며, 내과 부문 위주의 주요 영업과목을 넘어 소아과, 이비인후과 등 마이너파트 및 약국으로 시장영역을 확대하고 있습니다. 또한 기존 제품 중에서 영업환경의 과학적 분석으로 틈새시장 공략이 용이한 제품에 대하여 선택적 리마케팅을 시행하여 각 영업부서의 경쟁심 고취와 함께 전반적 매출액 향상 전략을 펼쳐나가고 있으며, 2015년부터 CF 등 각종 광고매체를 통한 OTC 광고와 OTC 영업 전담팀을 구성하는 등 OTC 활성화를 위해 노력하고 있습니다.

7. 시장위험과 위험관리당사는 영업의 특성상 외환거래가 많이 발생하지 않습니다. 외자로 들어오는 상당부분의 원재료는 장기공급계약을 통하여 위험관리를 하고 있으며, 내부적으로 외화자금의 수취와 지급 시기를 맞추거나 외화자금의 결제시기를 환율에 따라 앞당기거나 지연시킴으로서 환율변동에 따른 위험을 최소화 하고 있습니다. 아래의 내용은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

(1) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.  연결기업의 자본구조는 차입금에서 현금 및 현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 순부채 대 자본비율은 다음과 같습니다.
                                                                                                      (단위: 천원)
구    분 당분기말 전기말
금융기관차입금 3,016,889 3,397,138
현금및현금성자산 13,483,209 18,075,435
순부채 (10,466,320) (14,678,297)
자본 206,191,218 204,439,579
순부채 대 자본비율 (주1) (주1)

(주1) 순부채금액이 "0"이하로 발생하여 순부채비율을 계산하지 아니하였습니다.

(2) 금융위험관리연결기업은 금융상품과 관련하여 환위험, 유동성위험, 신용위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

1) 환위험
연결기업은 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
                                                                                              (원화단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
USD JPY EUR 합계 USD JPY EUR 합계
<화폐성 외화자산>
현금및현금성자산 480,582  -  - 480,582 1,625,144  -  - 1,625,144
매출채권 1,111,330  -  - 1,111,330 1,284,395 68  - 1,284,463
보증금 78,934  -  - 78,934 84,384  -  - 84,384
합   계 1,670,846  -  - 1,670,846 2,993,923 68  - 2,993,991
<화폐성 외화부채>
매입채무 637,679  -  - 637,679 797,252 3,869 1,580 802,701
단기차입금 116,048  -  - 116,048 223,582  -  - 223,582
합   계 753,727  -  - 753,727 1,020,834 3,869 1,580 1,026,283

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기와 전기 보고기간종료일의 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동할 경우당분기와 전기의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 91,712천원과 196,771천원 입니다.

2) 유동성위험관리
연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다

<당분기말>
                                                                                                     (단위 : 천원)
구  분 장부금액 계약상
현금흐름
잔존계약만기
1년 1년~2년 2년이상
매입채무 6,273,757 6,273,757 6,273,757  -  -
기타채무 7,718,332 7,718,332 6,526,579 1,092,528 99,225
단기차입금 3,016,889 3,016,889 3,016,889  -  -
합  계 17,008,978 17,008,978 15,817,225 1,092,528 99,225

<전기말>
                                                                                                     (단위 : 천원)
구  분 장부금액 계약상
현금흐름
잔존계약만기
1년 1년~2년 2년이상
매입채무 4,466,035 4,466,035 4,466,035  -  -
기타채무 5,943,435 5,943,435 3,825,276 1,938,934 179,225
단기차입금 3,397,138 3,397,138 3,397,138  -  -
합  계 13,806,608 13,806,608 11,688,449 1,938,934 179,225

3) 신용위험관리
연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도 및 담보수준을 조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대노출정도는 주석 5에 기술된 금융자산 범주별 장부금액입니다.

보고기간 종료일 현재 중요한 신용위험의 집중은 없으며, 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

4) 이자율위험관리
연결기업은 이자율의 변동으로 고정금리 차입금의 공정가치나 변동금리 차입금의 미래 현금흐름이 변동될 수 있는 이자율위험에 노출되어 있으며, 연결기업의 경영진은 이러한 이자율 변동으로 인한 불확실성을 최소화하기 위하여 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하고 있습니다. 당분기 보고기간 종료일 현재 연결기업의 변동금리 차입금은 116,048천원, 고정금리 차입금은 2,900,841천원으로 이자율의 변동이 금융부채의 공정가치 및 현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

5) 가격위험관리
기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융 상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사의 매도가능지분상품 중 상장지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기 보고기간종료일 현재 상장지분상품은 16,260,839천원(전기말: 20,478,548천원)으로, 다른 변수가 일정하고 상장지분상품의 가격이 5% 변동할 경우 가격변동이 당분기 보고기간종료일의 자본에 미치는 영향은 634,173천원(전기말: 798,663천원)입니다.

(3) 위험관리 조직당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며,  당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄 책임을 담당하고 있습니다. 또한 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

8. 경영상의 주요계약
계약상대방 계약의목적 및 내용 계약체결시기 및 계약기간 계약금액 비고
한국과학기술연구원 천연물로부터 효소반응을 이용한고효율 헤테로고리 정밀화학물 제조공정개발 2004.  6. 25 ~ 2007.  4. 30 35,500,000원 -
한국과학기술연구원 1,2,3,4-테트라히드로이소퀴노린 유도체 제조에 관한연구 2008. 11. 1 ~ 2010. 10. 31 100,000,000원 -
한국과학기술연구원 질소포함 헤테로고리 VISA 제조에 관한연구 2011. 11. 1 ~ 2013. 10. 31 200,000,000원 -


9. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요
 
당사는 우수한 원료합성기술과 제제기술을 바탕으로 보다 안정적인 제형의 연구를계속하고 있습니다. 또 원료의약품 개발품목을 다양화시키면서 내약성 개선을 위한 서방성 제제를 포함하여 특수제형에 대한 연구와 복합제 연구 등 경쟁력 있는 제품을개발하고 특허를 취득한다는 장기 전략으로 독자적인 경쟁력 확보에 주력하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직당사는 경기도 화성시 양감면 개월안길 123에 주소재지 R&D Center와 서울특별시관악구 남부순환로 1926에 부소재지 R&D Center를 두고 있습니다. R&D 센터장이하 신제품개발연구실, 의약원료연구실에 총 36명의 인원이 연구활동에 임하고 있습니다.
이미지: 연구조직
연구조직

(3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 아래와 같습니다.
(단위 : 천원,%)
과       목 제41기 3분기 제40기 3분기 제40기 연간 제39기 연간
원  재  료  비 760,599 272,457 312,399 833,696
인    건    비 1,349,599 1,735,482 2,657,578 2,755,623
위 탁 용 역 비 505,620 1,075,434 1,667,927 588,975
연    구    비 787,852 386,421 517,939 592,401
연구개발비용 계 3,403,670 3,469,794 5,155,843 4,770,695
회계처리 판매비와 관리비 3,403,670 3,469,794 5,155,843 4,770,695
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
2.9 3.1 3.4 3.1
상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.

(4) 연구개발 실적
 당사의 최근 5년간 주요 연구개발 실적은 아래와 같습니다.
연구과제 연구기간 연구결과 및 기대효과 명칭과 그 반영내용
위장관운동개선제 2007~2011.03 모사프리드 시트르산염 원료 개발 및 제제화 완료 가스프렌 정
항고혈압제제 2008~2011.04 칸데사탄실렉세틸 원료 개발 및 단일제/복합제 제제화 완료 칸사타 정
칸사타 플러스정
항고혈압제제 2007~2011.06 이베사탄 원료 개발 및 단일제/
복합제 제제화 완료
이르베탄 정
이르베탄 플러스정
이르베탄정 플러스에프정
항고혈압제제 2007~2011. 11 발사르탄 원료 개발 및 단일제/복합제 제제화 완료 발트렙정, 발트렙 플러스정
발트렙 플러스에프정
세펨계항생제 2009~2011. 12 세프카펜피복실염산염수화물 제제화 완료 세프피보 정
발기부전치료체 2010.09~2012.06 실데나필시트레이트 제제화 완료 포르테브이 정
B형간염 바이러스치료제 2007.04~2012.09 라미부딘 원료 개발 및 제제화 완료 라미픽스 정
고지혈증치료제 2012.06~2013.06 아토르바스타틴칼슘염 제제화 완료 아트로반 정
항히스타민제 2012.08~2014.06 클로르페니라민말레산염 제제화 완료 페닐 주
부신피질호르몬제 2012.08~2015.02 텍사메타손포스페이트이나트륨 제제화 완료 덱사신 주
소염진통제 2010.01~2015.06 세레콕시브 원료 개발 및 제제화 완료 셀렉카 정
위염치료제 2014.06~2015.07 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 제제화 완료 세토리드 정
발기부전치료제 2014.06~2015.09 타다라필 제제화 완료 더포르테씨 정

10. 밖에자의사결정에 필요한 사항
- 사업과 관련된 최근 지적재산권(특허권) 현황     1) 2006년 2월 16일 Process for preparing 9-[4-acetoxy-3-(acetoxymethyl)-
                                  but-1-yl]-2-aminopurine (미국)특허취득
     2) 2006년 4월 19일 9-[4-아세톡시-3-(아세톡시메틸)-부트-1-일]-2-아미노
                                  푸린의 제조방법 특허취득
     3) 2006년 4월 19일 2-아미노-9-(2-치환에틸)푸린을 이용한 9-[4-아세톡시-
                                  3-(아세톡시메틸)부트-1-일]-2-아미노푸린의 제조방법
                                  특허취득
    4) 2006년 4월 19일 2-아미노-9-(2-할로게노에틸)푸린 및 그 중간체로서의 2-
                                   아미노-6,8-디클로로-9-(2-히드록시에틸)푸린의 제조방
                                   법 특허취득
    5) 2006년 5월 9일 Process for preparing 9-[4-acetoxy-3-(acetoxymethyl)
                                 -but-1-yl]-2-aminopurine (미국)특허취득
    6) 2006년 9월 27일 2-아미노-9-(2-치환에틸)푸린 및 그 제조방법 특허취득
    7) 2006년 12월 27일 결정성 클로피도그렐·황산염 형태 Ⅰ의 제조방법 특허
                                     출원
    8) 2007년 1월 10일 (-)-2-[2-[4-[(4-클로로페닐)페닐메틸]-1-피페라지닐]
                                   에톡시]-아세트산의 제조방법 특허취득
    9) 2007년 1월 10일 2-(4-클로르벤조일아미노)-3-[2(1H)-퀴놀리논-4-일]
                                   프로피온산의 제조방법 특허취득
    10) 2007년 5월 8일 클로피도그렐 황산수소염을 함유하는 약학적 조성물 및 그                                       제조방법 특허출원
    11) 2007년 7월 18일 S-(+)-2-메틸-2-(2-클로로페닐)-2-(6,7-디히드로티에노[                                      3,2-c]피리딘-5(4H)-일)아세테이트. 캄실레이트를 포함하                                     는 약학적 조성물 특허취득
    12) 2008년 1월 1일 Preparing method controlled released type  tablet tamsu                                      -losin HCl and the tablet thereof (미국)특허취득
    13) 2007년 11월 30일 2-(4-클로르벤조일아미노)-3-[2(1H)-퀴놀리논-4-일]
                                     프로피온산의 제조방법 (일본)특허취득
    14) 2008년 1월 22일 니자티딘을 포함하는 건식 과립물과 속효성정제 및 그의                                          제조방법 특허취득
    15) 2008년 8월 22일 6-히드록시-2-옥소-1,2,3,4-테트라히드로퀴놀린의 제조                                        방법 (일본)특허취득
    16) 2008년 10월 1일 Process for preparing 2-(4-Chlorobenzoyl amino)-3-[2
                                   (1H)-Quinolinon-4-yl]Propionic acid (유럽)특허취득
    17) 2008년 11월 25일 2-Amino-9-(2-substituted ethyl)purines and preparing                                        methods for 9-[4-Acetoxy-3- (Acetoxymethyl)but                                             -1-yl]-2-Aminopurine using the same (미국)특허취득
    18) 2008년 12월 12일 Process for preparing 9-[4-acetoxy-3- (acetoxymethy)                                      -but-1 -yl]-2-aminopurine (일본)특허취득
    19) 2009년 1월 28일 2-Amino-9-(2-substituted ethyl)purines and preparing                                         methods for 9-[4-Acetoxy-3- (Acetoxymethyl)but                                             -1-yl]-2-Aminopurine using the same (중국)특허취득
    20) 2009년 6월 4일 Process for preparing 9-[4-acetoxy-3-(acetoxy methyl)
                                 -but-1-yl]-2-aminopurine (호주)특허취득
    21) 2009년 7월 1일 Preparing method controlled released type tablet tamsulo
                                 -sin HCl and the tablet thereof (중국)특허취득
    22) 2010년 1월 8일 결정성 아데포비어 디피복실 술폰산염 무수물, 그 제조방법
                                 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 특허출원
    23) 2010년 1월 8일 라미부딘의 제조방법 및 이에 사용되는 신규중간체 특허출원
    24) 2010년 2월 1일 발사르탄의 제조방법 및 이에 사용되는 신규중간체 특허출원
    25) 2010년 2월 17일 Process for preparing 9-[4-acetoxy-3-(acetoxymethyl)
                                   -but-1-yl]-2-aminopurine (유럽)특허취득
    26) 2010년 3월 11일 Preparing method controlled released type tablet tamsulo
                                   -sin HCl and the tablet thereof (호주)특허취득
    27) 2010년 3월 24일 Methods for preparing 9-[4-acetoxy-3-(acetoxymethyl)
                                  -but-1-yl]-2-aminopurine using a compound of 2-amino
                                  -9-(2-substituted ethyl)purines (유럽)특허취득
    28) 2010년 10월 29일  Preparing method controlled released type tablet
                                    tamsulosin HCl and the tablet thereof (일본)특허취득
    29) 2011년  1월  6일 2-Amino-9-(2-substituted ethyl)purines and preparing                                       methods for 9-[4-Acetoxy-3-(Acetoxymethyl)but-1-yl]                                    -2-Aminopurine using the same (호주)특허취득
    30) 2011년  8월 10일   Preparing method controlled released type tablet tams                                        ulosin HCl and the tablet thereof (유럽)특허취득
    31)  2011년 1월 6일   2-Amino-9-(2-substituted ethyl)purines and preparing                                  methods for 9-[4-Acetoxy-3-(Acetoxymethyl)but-1-yl]-2                                -Aminopurine using the same (호주)특허취득
    32) 2011년 8월 10일   Preparing method controlled released type tablet
                               tamsulosin HCl and the tablet thereof (유럽)특허취득
    33) 2012년  5월 25일  발사르탄의 제조방법 및 이에 사용되는 신규 중간체 특허                                    취득 (Process for the preparation of valsartan and novel                                     intermediates used in the process)
    34) 2014년  2월 14일  솔리페나신 또는 그의 염의 제조방법 및 이에 사용되는 신                                       규 중간체
    35) 2014년  3월  19일  결정성 클로피도그렐ㆍ황산염 형태I의 제조방법
    36) 2014년 11월 18일 클로피도그렐 황산수소염을 함유하는 약학적 조성물 및                                           그 제조방법
    37) 2015년  3월 26일  솔리페나신 또는 그의 염의 제조방법 및 이에 사용되는
                                      신규 중간체 (미국 특허)
    38) 2015년  9월 17일  솔리페나신 또는 그의 염의 제조방법 및 이에 사용되는
                                     신규 중간체 (호주 특허)
    39) 2016년  2월 23일  솔리페나신 또는 그의 염의 제조방법 및 이에 사용되는
                                     신규 중간체 (일본 특허)


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